КИЕВ. 7 мая. УНН. С сегодняшнего дня ИФА-тесты украинского производителя НПК "Диапроф-Мед" для выявления антител к COVID-19 соответствуют требованиям директивы ЕС. Об этом сообщили в самой компании, передает УНН.
"Это стало возможным после проведения сравнительных испытаний. Разработчики выражают благодарность экспертам CDC (Атланта США) за содействие в проведении сравнительных испытаний, которые проводились в НМУ им. Богомольца", — сказано в сообщении.
Также отмечается, что с представителем производителя в Евросоюзе были подписаны все необходимые документы.
"Таким образом, с сегодняшнего дня ИФА-тесты украинского производителя НПК "Диапроф-Мед" для выявления антител к COVID-19 соответствуют требованиям директивы ЕС", — отметили в компании.
Кроме того, сообщается, что первая партия украинских тестов "Диапроф-Мед" экспортируется в Германию, где будет использована для обследования сывороток крови человека.
Как сообщал УНН, до конца мая украинский производитель выпустит первый миллион ИФА-тестов на COVID-19.
Напомним, НПК “Диапроф-Мед” ранее заявил об успешном завершении разработки ИФА-тестов на COVID-19. Речь о тестировании на иммуноглобулины G, М и А.
Таким образом Украина стала пятой страной в мире, учёным которой за короткий период времени удалось разработать соответствующие ИФА тест-системы.
Так, тест на определение иммуноглобулина G позволяет констатировать излечение пациента от вируса, а также использовать антитела переболевших в лечении тяжелобольных пациентов с COVID-19.
Тестирование на иммуноглобулин М (IgM антител к коронавирусу) позволяет выявить больных.
Еще одна тест-система предназначена для качественного выявления IgA антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека. Этот анализ позволяет выявлять заболевших коронавирусом буквально с первых дней заражения.
